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醫療器械怎樣在中國申請UDI編碼?

中國注冊: UDI
可加急: 簡(jiǎn)化提交流程
國內外: 順利注冊
單價(jià): 6000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 02:56
最后更新: 2023-12-19 02:56
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醫療器械唯一標識(UDI)是指一種用于識別和跟蹤醫療器械的編碼系統。中國醫療器械UDI碼的全面實(shí)施將在2024年6月1日開(kāi)始,這對于醫療器行業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大的里程碑。


UDI碼的實(shí)施將使得醫療器械的生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節都能夠被準確地追蹤和管理。這將有助于提高醫療器械的安全性和有效性,并為醫療器械行業(yè)的全面發(fā)展奠定堅實(shí)的基礎。


為了保證UDI碼的順利實(shí)施,醫療器械生產(chǎn)企業(yè)需要在出廠(chǎng)時(shí)為其產(chǎn)品申請UDI編碼,并將其標識在產(chǎn)品上。醫療器械流通和使用環(huán)節也需要將UDI碼與產(chǎn)品信息進(jìn)行綁定,以便進(jìn)行精準的追溯管理。


除了UDI碼的實(shí)施外,醫用耗材的“雙碼結合”也將對醫療器械行業(yè)的管理來(lái)重要影響。這將使得目錄準入、支付管理、帶量招標等方面更加智能化、透明化,為醫療器械行業(yè)的健康發(fā)展提供強有力的支持。


如果您是一家醫療器械生產(chǎn)企業(yè),想要順利申請UDI編碼及國家醫保編碼,那么您可以聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司。我們多年來(lái)一直致力于醫療器械合規咨詢(xún)服務(wù),可以為您提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)和支持,幫您順利通過(guò)UDI碼實(shí)施的各個(gè)環(huán)節。


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