FDA是美國食品藥品管理局Food and Drug Administration的簡(jiǎn)稱(chēng)，隸屬于美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。

口罩出口美國地區需要做FDA認證，口罩分為民用以及醫用的類(lèi)別，不同的的類(lèi)別選擇的模式不同，如果是民用的需要按照一類(lèi)醫療器械進(jìn)行fda注冊，醫用的就要按照二類(lèi)醫療器械辦理fda注冊。

口罩美國fda認證需要多久

ClassI產(chǎn)品FDA注冊周期一般為2-3周（包含FDA年金支付時(shí)間），注冊完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天內FDA系統自動(dòng)分配RegistrationNumber,產(chǎn)品可以進(jìn)入美國海關(guān)。

FDA認證的真實(shí)性查詢(xún)辦法：

1 如果是美國FDA注冊查詢(xún)，其最后成功注冊后，會(huì )有一個(gè)注冊號碼，企業(yè)客戶(hù)可根據賬號密碼，登錄FDA官網(wǎng)，輸入注冊后查詢(xún)。

2 FDA檢測查詢(xún)。FDA檢測最后出來(lái)的是一份檢測報告。企業(yè)客戶(hù)可通過(guò)檢測報告報告編碼進(jìn)入該第三方機構官網(wǎng)查詢(xún)。

口罩出口最新消息：

商務(wù)部昨晚發(fā)布公告：在疫情防控特殊時(shí)期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時(shí)，須提供書(shū)面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)，符合進(jìn)口國（地區）的質(zhì)量標準要求。海關(guān)憑藥品監督管理部門(mén)批準的醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)驗放。（來(lái)源：開(kāi)店小妙招）