申請辦理醫療機械網(wǎng)站域名備案證要多少錢(qián)

一、《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證》申請辦理標準：

1、已獲得醫療機械生產(chǎn)許可證、運營(yíng)批準或是申請辦理辦理備案；

2、與醫療機械網(wǎng)上交易服務(wù)項目第三方平臺簽訂合同或自己建網(wǎng)站并獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

3、合乎《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》的規定。

二、《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證》申請辦理詳細地址

所屬管轄區的食品類(lèi)藥監局

三、《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證》辦理手續:

1、原材料審理，依照服務(wù)指南申報材料規定遞交。

2、原材料核查，辦理備案單位對申報的信息內容開(kāi)展核查

3、公示公告，符合要求的，在七個(gè)工作日之內向社會(huì )發(fā)展公布備案號。

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1.《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第650號）第三十條：從業(yè)第二類(lèi)醫療機械運營(yíng)的，由運營(yíng)公司向所在城市設區的市級市人民政府食藥監監管單位辦理備案。

2.《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》（我國質(zhì)監總局令第八號）第十二條：從業(yè)第二類(lèi)醫療機械運營(yíng)的，運營(yíng)公司理應向所在城市設區的市級食藥監監管單位辦理備案。第十七條：跨行政區設定倉庫的，理應向倉庫所在城市設區的市級食藥監監管單位申請辦理辦理備案。

申報材料

1.第二類(lèi)醫療機械運營(yíng)辦理備案申請表格

2.公司法人代表、主要負責人、品質(zhì)責任人、售后服務(wù)工作人員的身份證件、文憑、技術(shù)職稱(chēng)證實(shí)影印件

3.公司組織架構與單位設定表明

4.公司業(yè)務(wù)范圍、運營(yíng)模式表明

5.公司經(jīng)營(yíng)地、倉庫詳細地址的地圖、平面設計圖、租賃合同、房屋所有權證明材料（或產(chǎn)權年限所有權、應用作用及法律規定主要用途保證書(shū)）

6.企業(yè)運營(yíng)設備和機器設備文件目錄

7.企業(yè)運營(yíng)品質(zhì)管理方案、工作中程序流程等文件名稱(chēng)

8.授權證明、經(jīng)辦人員身份證件影印件

9.運營(yíng)獨特類(lèi)醫療機械的公司需出示別的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的有關(guān)有效證件；法定代表人子公司出示總公司的辦理備案憑據和統一購置派送、統一質(zhì)量控制、安裝和售后維修服務(wù)的保證書(shū)）

聯(lián)系方式是1