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手套如何報關(guān)?利用商品適用標準區分醫用和費用手套

單價(jià): 300.00元/單
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 06:55
最后更新: 2023-12-20 06:55
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醫用/非醫用手套


根據商品包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報告、證書(shū)中標注的適用標準可以區分手套為醫用/非醫用。

1. 美國相關(guān)標準


醫用手套在美國屬于醫療器械,由美國食品藥品監督管理局(FDA)管理,須通過(guò)510(k)注冊或近期FDA公布的其他途

徑,獲得工廠(chǎng)注冊和醫療器械列明后方可在美國上市。

醫用/非醫用手套的適用標準也有區別,具體見(jiàn)下表:

如手套外包裝或生產(chǎn)商提供檢測報告及證書(shū)上有FDA相關(guān)信息,或標注相應適用標準的,一般可判定為醫用手套。


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