| 單價(jià)： | 300.00元/單 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-20 06:55 |
| 最后更新： | 2023-12-20 06:55 |
| 瀏覽次數： | 135 |
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醫用/非醫用手套
根據商品包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報告、證書(shū)中標注的適用標準可以區分手套為醫用/非醫用。
1. 美國相關(guān)標準
醫用手套在美國屬于醫療器械，由美國食品藥品監督管理局（FDA）管理，須通過(guò)510(k)注冊或近期FDA公布的其他途
徑，獲得工廠(chǎng)注冊和醫療器械列明后方可在美國上市。
醫用/非醫用手套的適用標準也有區別，具體見(jiàn)下表：
如手套外包裝或生產(chǎn)商提供檢測報告及證書(shū)上有FDA相關(guān)信息，或標注相應適用標準的，一般可判定為醫用手套。