在 ISO 9001 認證中，內審員起著(zhù)至關(guān)重要的作用，主要包括以下幾個(gè)方面：

一、體系運行的監督者

檢查體系文件執行情況：

內審員依據 ISO 9001 標準和企業(yè)的質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件，對各部門(mén)、各環(huán)節的工作進(jìn)行檢查，確保體系文件的要求得到有效落實(shí)。

例如，檢查文件控制程序是否嚴格執行，文件的編制、審批、發(fā)放、回收等環(huán)節是否符合規定；記錄控制程序是否規范，各類(lèi)記錄是否完整、準確、可追溯。

監督體系運行的有效性：

通過(guò)現場(chǎng)觀(guān)察、查閱資料、與員工交流等方式，內審員對質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行全面監督，判斷體系是否有效運行，是否能夠實(shí)現預期的質(zhì)量目標。

例如，觀(guān)察生產(chǎn)過(guò)程是否嚴格按照作業(yè)指導書(shū)進(jìn)行操作，設備維護保養是否到位，檢驗檢測是否規范；與員工交流了解他們對體系的認識和執行情況，是否存在問(wèn)題和困難。

二、問(wèn)題發(fā)現與改進(jìn)推動(dòng)者

識別不符合項：

內審員在審核過(guò)程中，能夠及時(shí)發(fā)現質(zhì)量管理體系中存在的不符合項，包括體系文件與標準要求不符、實(shí)際工作與體系文件不符等問(wèn)題。

例如，發(fā)現某一部門(mén)的工作流程與程序文件規定不一致，或者某項記錄填寫(xiě)不完整、不準確；識別出關(guān)鍵過(guò)程的控制措施不到位，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等。

提出整改建議：

對于發(fā)現的不符合項，內審員不僅要指出問(wèn)題所在，還要分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因，并提出具體的整改建議，幫助責任部門(mén)制定有效的糾正措施。

例如，針對文件管理不規范的問(wèn)題，建議加強文件培訓，明確文件管理職責，建立文件定期評審機制；對于生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，提出優(yōu)化工藝流程、加強員工培訓、改進(jìn)設備維護等建議。

跟蹤整改效果：

內審員負責跟蹤不符合項的整改情況，確保責任部門(mén)按照規定的時(shí)間和要求完成整改，并對整改效果進(jìn)行驗證。

例如，通過(guò)現場(chǎng)復查、查閱整改記錄等方式，確認不符合項是否得到有效糾正，整改措施是否持續有效；如果整改效果不理想，及時(shí)督促責任部門(mén)改進(jìn)，直至問(wèn)題得到徹底解決。

三、管理體系持續改進(jìn)的促進(jìn)者

提供管理評審輸入：

內審員參與管理評審，為企業(yè)的最高管理者提供質(zhì)量管理體系運行情況的客觀(guān)信息，包括內部審核結果、不符合項整改情況、客戶(hù)反饋等，作為管理評審的輸入。

這些信息有助于管理者全面了解體系的運行狀況，做出正確的決策，推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)。

促進(jìn)體系的不斷完善：

內審員在審核過(guò)程中，不斷經(jīng)驗，發(fā)現體系中存在的薄弱環(huán)節和潛在問(wèn)題，提出改進(jìn)建議，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷完善。

例如，通過(guò)對多個(gè)部門(mén)的審核，發(fā)現某些共性問(wèn)題，建議企業(yè)對相關(guān)制度、流程進(jìn)行修訂和優(yōu)化；針對新的法律法規、標準要求，及時(shí)提醒企業(yè)進(jìn)行體系調整，確保體系的適應性和有效性。

培養員工質(zhì)量意識：

內審員在審核過(guò)程中，與各部門(mén)員工進(jìn)行交流和溝通，宣傳質(zhì)量管理的理念和方法，提高員工的質(zhì)量意識和參與度。

通過(guò)對不符合項的分析和整改，讓員工深刻認識到質(zhì)量問(wèn)題的嚴重性和改進(jìn)的必要性，促使他們在日常工作中更加注重質(zhì)量，積極參與質(zhì)量管理體系的建設和維護。