消字號申報全攻略&消字號申報所需資料、消字號申報審批條件

1. 如何辦理消字號

消字號，屬干衛生消毒用品范疇，從字面意義來(lái)說(shuō)，主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用，消字號產(chǎn)品對于原料沒(méi)有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，有一

點(diǎn)，西藥，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。

那么我們在了解了“消字號”的定義之后，消毒產(chǎn)品具體又是怎么分類(lèi)的呢?

消毒產(chǎn)品分為三大類(lèi):消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品;在衛生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。

那么每個(gè)類(lèi)別的消毒用品分別都包含什么?1.消毒劑主要用于醫療衛生用品消毒、滅菌:皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:環(huán)境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等

污物消毒的消毒劑，現在國家新的法規又增加了食品加工工具的標準檢測項目。

2.消毒器械

主要用干醫療器械、用品滅菌:醫療器械、日用品消毒:餐飲具消毒:空氣消毒:水消毒:物體表面消毒的消毒器械。

3.衛生用品

衛生用品又分為抗抑菌制劑產(chǎn)品和一次性衛生用品，熱門(mén)申報的抗抑菌制劑的產(chǎn)品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌護理粉、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、除臭劑、腳氣膏、皮膚傷

口用的抑菌凝膠、液、噴霧等?？梢哉f(shuō)一般的市面上常見(jiàn)的消毒產(chǎn)品，只要是正規銷(xiāo)售的，都需要辦理消字號批文。消字號批文申報時(shí)間短，費用低，可以讓產(chǎn)品快速的上市銷(xiāo)售，正常的商超，藥店都可以進(jìn)，值得一提的是，目前國家對中藥以及大健康領(lǐng)域的重視，在新規中，增加了鉛砷汞等重金屬檢測項目，這說(shuō)明消毒用品市場(chǎng)也在日趨規范，從事前審批到事中監管都越來(lái)越嚴格。

說(shuō)了這么多，你一定想知道一個(gè)Zui關(guān)鍵的問(wèn)題，消字號該如何辦理呢?敲黑板啦!!

對于申報主體的要求，主體不可以是個(gè)體，工商戶(hù)等，必須是公司或者工廠(chǎng)。

如果您是傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者，手里有療效顯著(zhù)的方子，希望用其普惠大眾，卻苦于不知如何辦理手續......

如果您是醫藥研發(fā)生產(chǎn)廠(chǎng)家/醫療康復機構，經(jīng)過(guò)辛苦探索終于完成了一款產(chǎn)品的配方，希望產(chǎn)品可以走入藥店、超市，但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時(shí)耗力...

如果您是養生機構/美容化妝行業(yè)/微商成熟團隊，希望打造自己的品牌，讓產(chǎn)品擁有合法合規的

證件，走入更廣闊的市場(chǎng)……聯(lián)系我們辦理產(chǎn)品合規手續!

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2.關(guān)于消字號貼牌代加工合法么I

消字號需要在衛生廳進(jìn)行備案，備案成功后可以在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁(yè)鏈接上面進(jìn)行查詢(xún)，查詢(xún)成功即為合法消字號產(chǎn)品。

備案流程

1、確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品

2、確定產(chǎn)品成分是否符合國標，切記不能添加西藥和激素成分

3、根據產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據)

4、準備樣品 送檢(消字號檢測周期一般為3-4個(gè)月)

5、備案安全評估報告

6、網(wǎng)絡(luò )備案

消字號類(lèi)別包括:凝膠，濕巾，液體，膏劑，總有一款適合您的產(chǎn)品類(lèi)別，您不用擔心手里好的方子沒(méi)有辦法在市場(chǎng)呈現，也不用擔心相關(guān)手續問(wèn)題，聯(lián)系我們一站式給您打造屬于您自己的品牌！趕緊行動(dòng)起來(lái)吧。

3.什么是消字號?申報流程?和國藥的區別?

什么是消字號

1.消字號- 簡(jiǎn)介

消字號”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品，主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，是衛生部為提高公共衛生質(zhì)量而批準的一類(lèi)產(chǎn)品。由省一級衛生主管部門(mén)審核批準，是經(jīng)過(guò)衛生部門(mén)批準生產(chǎn)的，

能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號，內涵是一致的，區別在于用法:消字號是消毒產(chǎn)品取得生產(chǎn)許可后約定俗成的統稱(chēng)，而消證字號是用在統一的文書(shū)格式里。

2.消字號-文號格式

消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng))衛消證字(發(fā)證年份)第xxxx號。按照規定消毒產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)內容不得出現或暗示對疾病治療效果的宣傳。

3.消字號- 申報審批

程序 消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門(mén)提出申請，經(jīng)省級衛生行政部門(mén)審批即可。1.國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報程序國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報程序國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過(guò)檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。2.進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報程序進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過(guò)檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

費用 報批過(guò)程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實(shí)驗，費用較低，在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準上市。具體的收費要求如下：消毒產(chǎn)品審批的費用主要是依據《國家物價(jià)局財政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛生系統行政事業(yè)性收費項目及標準解析》可知，中間的其他審批流程費用需要依據不同的產(chǎn)品依據不同的收費標準。至于消毒產(chǎn)品的審批時(shí)間，衛消字的審批是由衛生部衛生監

督中心審批，申請人提交相關(guān)的申請資料后衛生部會(huì )在五個(gè)工作日內決定是否受理，在七十個(gè)工作日內對其進(jìn)行評審。

4.消字號- 主要區別消字號和國藥準字號有著(zhù)本質(zhì)的差別:

1、國藥準字號是真正具備療效的藥品，而消字號僅屬于衛生消毒用品范疇。2、國藥準字號以治療作用作為首要目標，具有

針對性治療功能，而消字號僅有消毒功能不具備治療效果。3、準字號則專(zhuān)門(mén)由國家食品藥品監督管理局審批，并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節，在確保安全有效

的情況下才可能批準，整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年，費用也高達數百萬(wàn)甚至數千萬(wàn)元;而消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛生行政部門(mén)負責，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測指標主要為殺菌作用，審審批費用僅數千元。4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

5.消字號 - 相關(guān)法規

由于消字號產(chǎn)品存在著(zhù)安全隱患，衛生部于2005年5月下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》和《關(guān)于調整消毒產(chǎn)品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起，新生產(chǎn)的

護理產(chǎn)品不得再以消字號銷(xiāo)售。

6.消字號-專(zhuān)家提醒

認清產(chǎn)品 理性選擇。正由于消字號產(chǎn)品存在的安全隱患，衛生部于2005年5月便下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》和《關(guān)于調整消毒產(chǎn)品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自200

6年1月1日起，新生產(chǎn)的此類(lèi)消字號眼部護理產(chǎn)品不得再銷(xiāo)售。但在很多藥店，消字號的產(chǎn)品仍然隨處可見(jiàn)，這就要求有關(guān)部門(mén)更要加強監管，消費者購買(mǎi)時(shí)也要仔細留意產(chǎn)品的批準文號，不要

輕易相信導購的推薦。專(zhuān)家也建議消費者應注意清理家中小藥箱，不要使用有關(guān)眼、鼻等重要部位的消字號產(chǎn)品。

3、帶您了解消字號貼牌代加工

合作方式:

客戶(hù)自帶品牌、包裝材料，我方提供原料;

客戶(hù)自帶品牌、包裝材料，其余由我方提供(如原料、產(chǎn)品加工等);

其他方式，均可協(xié)商

客戶(hù)問(wèn)...

近期公司很多客戶(hù)都在咨詢(xún)相關(guān)問(wèn)題，相信很多朋友們都有類(lèi)似的疑惑，如何把手上的秘方產(chǎn)品變成實(shí)物讓其發(fā)揮應有的價(jià)值，幫助更多有需要的人。

很多人不知道批號對于商品在生產(chǎn)、流通、盈利等過(guò)程的重要性。

舉個(gè)例子:現在市面流通的各類(lèi)商品能夠合法進(jìn)入相應的銷(xiāo)售渠道，是因為都進(jìn)行了產(chǎn)品備案并辦理了相應的手續才能夠合法正規的生產(chǎn)進(jìn)行銷(xiāo)售。

如果商品沒(méi)有做相應合法正規的備案和批號手續，將不予以生產(chǎn)、流通，一旦被查到無(wú)資質(zhì)產(chǎn)品流通，有關(guān)部門(mén)將視其為假貨進(jìn)行封存、銷(xiāo)毀、對其所有者、流通者進(jìn)行處罰。

國家現有產(chǎn)品批號有食字號、健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號。

國藥準字因為申報門(mén)檻太高，時(shí)間長(cháng)，費用高，基本很少有能達到條件，不再探討。

想流通，想讓產(chǎn)品幫助更多有需要的人，您就需要繼續往下看，了解清楚批號手續到底是什么，明白合法銷(xiāo)售到底需要哪些手續。

這次我先簡(jiǎn)單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發(fā)現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實(shí)并不是這樣理解的。

消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關(guān)聯(lián)不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發(fā)單位、生產(chǎn)單位、銷(xiāo)售單位。包括很多行業(yè)內的專(zhuān)ye人士也不知其然。

也許有朋友會(huì )說(shuō)網(wǎng)上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經(jīng)相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產(chǎn)手續。

jin天就簡(jiǎn)單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。

消字號包含針對產(chǎn)品批準文號的消字號和針對生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)能力的衛消證字號。

那么針對產(chǎn)品的消字號和針對車(chē)間生產(chǎn)能力的衛消證字都是指的什么呢?

1.針對產(chǎn)品審批的消字號:主要是針對外用秘方產(chǎn)品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進(jìn)行審核的備案手續，也是產(chǎn)品上市銷(xiāo)售手續的一步。屬于產(chǎn)品自身的一張身份證，具有識別性。

2.針對生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車(chē)間的生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)能力等方面進(jìn)行審核，已經(jīng)取得了消字號產(chǎn)品備案的產(chǎn)品，廠(chǎng)家就可以進(jìn)行生產(chǎn)。

特別提醒:衛消證字屬于生產(chǎn)資質(zhì)手續，生產(chǎn)資質(zhì)手續只有建廠(chǎng)通過(guò)驗收才能下發(fā)(敲黑板啦~這是重點(diǎn)，想獲得衛消證字生產(chǎn)資質(zhì)手續只有建廠(chǎng)一條路，沒(méi)廠(chǎng)誰(shuí)也沒(méi)能力下發(fā)生產(chǎn)證!)，

因為建廠(chǎng)耗資巨大，剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產(chǎn)品批號手續之后，委托有相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì)的廠(chǎng)家加工生產(chǎn)就可以了。

這兩個(gè)是一款消字號產(chǎn)品上市核心的兩個(gè)條件，缺一不可。弄清楚了這些知識，才知道辦理的時(shí)候該從何下手。

我公司可消字號貼牌:

腳氣水，皮膚藥膏，口腔潰瘍產(chǎn)品，婦科私密產(chǎn)品.、鼻炎產(chǎn)品、泡浴產(chǎn)品，劑型種類(lèi)多.....

1、抑菌膏

2、抑菌液

3、抑菌粉

產(chǎn)品包裝上可以打自己的商標，公司。衛健委手續，產(chǎn)品可以藥店，線(xiàn)上線(xiàn)下，連鎖，加盟，代理多渠道等都可以銷(xiāo)售貼牌費用低，加工數量沒(méi)有大的限制，500盒、1千，2千，3千瓶都可以加工，不壓貨，想了解，可以打我