獸藥經(jīng)營(yíng)許可證申請指南一、什么是獸藥經(jīng)營(yíng)許可證？

獸藥經(jīng)營(yíng)許可證是由縣級以上農牧行政主管部門(mén)核發(fā)的準予從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政許可憑證。未取得許可證擅自經(jīng)營(yíng)獸藥的，將面臨沒(méi)收違法所得、罰款甚至刑事責任的嚴厲處罰。

二、法律依據

《獸藥管理條例》（2020年修訂）

第22條：經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)需取得許可證

第56條：無(wú)證經(jīng)營(yíng)最高處違法所得5倍罰款

《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP）

明確人員、場(chǎng)地、制度等具體要求

三、申請條件1. 主體資格

企業(yè)或個(gè)體工商戶(hù)，經(jīng)營(yíng)范圍含“獸藥經(jīng)營(yíng)”

無(wú)違規經(jīng)營(yíng)記錄

2. 人員要求

質(zhì)量負責人：需具備獸藥、獸醫、畜牧等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷（或專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)）

從業(yè)人員：需接受崗前培訓并考核合格

3. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉儲

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：面積≥30㎡（農村地區可適當放寬）

倉儲環(huán)境：

與獸藥特性相符的貨架、溫控設備（如陰涼庫、冷藏柜）

防火、防潮、防蟲(chóng)設施齊全

分區管理（合格區、不合格區、待驗區）

4. 管理制度

采購、驗收、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節記錄制度

不良反應報告制度

處方藥憑獸醫處方銷(xiāo)售制度

四、申請材料清單

《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證申請表》

營(yíng)業(yè)執照副本（經(jīng)營(yíng)范圍需含“獸藥經(jīng)營(yíng)”）

法定代表人及質(zhì)量負責人身份證明、學(xué)歷證明

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所產(chǎn)權證明或租賃合同

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖及倉儲設施照片

獸藥GSP管理文件目錄

從業(yè)人員培訓合格證明

五、審批流程

提交申請：向縣級農業(yè)農村局遞交材料

現場(chǎng)核查：農牧部門(mén)對場(chǎng)地、設施、制度進(jìn)行GSP驗收

審批發(fā)證：20個(gè)工作日內作出決定，有效期5年

公示信息：獲證企業(yè)信息錄入“國家獸藥基礎數據庫”

六、合規經(jīng)營(yíng)要點(diǎn)1. 分類(lèi)管理

處方藥：需憑獸醫處方銷(xiāo)售，并保存處方2年以上

非處方藥：可直接銷(xiāo)售，但需指導合理用藥

2. 禁止行為

經(jīng)營(yíng)人用藥品或假劣獸藥

超范圍經(jīng)營(yíng)（如未獲批文號的生物制品）

向未取得養殖資質(zhì)的個(gè)人銷(xiāo)售處方藥

3. 后續義務(wù)

每年向發(fā)證機關(guān)提交經(jīng)營(yíng)情況報告

變更地址、負責人需在30日內辦理許可證變更

七、常見(jiàn)問(wèn)題

? 農村獸藥店需要辦證嗎？
→ 必須辦理！農村地區可適當放寬場(chǎng)地面積，但人員資質(zhì)和GSP標準不降低

? 網(wǎng)上銷(xiāo)售獸藥需要額外許可嗎？
→ 需要！除實(shí)體店許可證外，還需向省級農牧部門(mén)備案線(xiàn)上經(jīng)營(yíng)信息

? 哪些獸藥禁止經(jīng)營(yíng)？
→ 禁用藥品、未經(jīng)批準的進(jìn)口獸藥、變質(zhì)的獸藥等

八、處罰案例警示

2023年江蘇某企業(yè)因無(wú)證經(jīng)營(yíng)獸用疫苗，被處以沒(méi)收違法所得+罰款80萬(wàn)元

2022年山東某商戶(hù)因銷(xiāo)售假獸藥，責任人被追究刑事責任

提示：獸藥GSP驗收標準嚴格，建議在申請前咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)機構進(jìn)行預審。許可證到期前6個(gè)月需提交續證申請！

如需辦理電商獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，請隨時(shí)聯(lián)系鄧經(jīng)理。