醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立進(jìn)貨查驗記錄制度，購進(jìn)醫療器械時(shí)應當查驗供貨企業(yè)的資質(zhì)，以及醫療器械注冊證和備案信息，合格證明文件。

進(jìn)貨查驗記錄應當真實(shí)、準確、完整和可追溯。

進(jìn)貨查驗記錄包括：

（1）醫療器械 的名稱(chēng)、型號、規格、數量

（2）醫療器械注冊證編號或者備案編號

（3）醫療器械注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)許可證號或者備案編號

（4）醫療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、使用期限或者失效日期、購貨日期等

（5）供貨者的名稱(chēng)、地址以及聯(lián)系方式

進(jìn)貨查驗記錄應當保存至醫療器械有效期后2年，沒(méi)有有效期的，不得少于5年，植入類(lèi)醫療器械進(jìn)貨查驗記錄，應當保存。