一、進(jìn)口醫療器械的前提條件：

1. 有醫療器械注冊證（針對設備）；

2. 有經(jīng)營(yíng)許可證（針對國內客戶(hù)）；

二、醫療器械需要的資料：

1. 醫療器械注冊證；

2. 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

3. 醫療設備上得有**（港口直清）；

4.合同、發(fā)票、箱單、提單

5.提供進(jìn)口醫療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數、最終用途、中文說(shuō)明書(shū)等

三、業(yè)務(wù)類(lèi)型

1.進(jìn)口辦理證件使用（辦理注冊證）

2.進(jìn)口公立試驗機構使用

3.普通一般貿易

四、操作方式

1.前兩種情況，需要拿到食品藥品監督管理局的通關(guān)文件，箱單合同發(fā)票，交稅報關(guān)，后期要退運的

2.普通一般貿易，報檢報關(guān)交稅，用以上的證件，并需要有**照片

五、注意事項

1.普通一般貿易報關(guān)，注意的是**，很多客戶(hù)沒(méi)有**的，可以接，問(wèn)好對應口岸操作，但也注意不要是舊，進(jìn)口舊醫療器械屬于違法的。

2.醫療器械注冊證和經(jīng)營(yíng)許可證可以不是同一家公司，也就是一個(gè)注冊證可以給予多個(gè)醫療器械貿易公司使用。