美代，全稱(chēng)為美國授權代理人(US Authorized Representative)，是國外工廠(chǎng)在美國的合法授權代表，負責履行與美國食品藥品監督管理局(FDA)的法規和規定相關(guān)的責任。美代通常代表制造商與FDA之間的聯(lián)絡(luò )和溝通，是FDA和國外工廠(chǎng)之間的交流紐帶。

美代的職責包括協(xié)助客戶(hù)與當局及時(shí)聯(lián)絡(luò )溝通，以及在銷(xiāo)售方的協(xié)助下對官方提出的問(wèn)題作出回應。美代還需要負責客戶(hù)產(chǎn)品安全，提供產(chǎn)品銷(xiāo)售合規建議，將獲得的有關(guān)客戶(hù)產(chǎn)品在美國市場(chǎng)的任何消息（包括客戶(hù)投訴和同類(lèi)競爭企業(yè)）及時(shí)通知甲方。

需要注意的是，美代必須符合以下要求：代理人在美國或在美國有商業(yè)場(chǎng)所，美國代理人不能只是郵箱、語(yǔ)音，或者作為國外工廠(chǎng)代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。