巴西醫療器械ANVISA注冊基本流程包括以下步驟：

確定設備的分類(lèi)：根據設備的風(fēng)險等級，醫療器械被分為I、II、III、IV四個(gè)類(lèi)別。I類(lèi)和II類(lèi)設備的注冊流程相對簡(jiǎn)單，而III類(lèi)和IV類(lèi)設備的注冊流程較為復雜。

提交申請資料：準備好所有必要的申請資料，包括設備的技術(shù)文件、產(chǎn)品標簽、IFU等，向ANVISA提交申請。

等待受理和審核：ANVISA將對提交的資料進(jìn)行初步審查，并可能進(jìn)行現場(chǎng)核查，檢查企業(yè)的生產(chǎn)設備、廠(chǎng)房、質(zhì)量管理體系等情況。

獲得注冊證書(shū)：如果初審通過(guò)，ANVISA可能會(huì )進(jìn)行更深入的評估，例如臨床研究和其他設備信息。頒發(fā)醫療器械注冊證書(shū)。對于I類(lèi)和II類(lèi)設備，注冊證書(shū)有效期為10年；對于III類(lèi)和IV類(lèi)設備，注冊證書(shū)有效期為10年（I類(lèi)設備的新通知途徑于2019年5月生效）。

至于三類(lèi)進(jìn)口醫療器械許可證的辦理基本流程，可以參考以下步驟：

了解相關(guān)法規和標準：在辦理許可證前，需要了解相關(guān)的法規和標準，包括國家藥品監管部門(mén)的相關(guān)規定、****等。

準備申請資料：根據相關(guān)法規和標準要求，準備申請資料，包括產(chǎn)品技術(shù)文檔、質(zhì)量管理體系文件、臨床試驗報告等。

提交申請資料：將準備好的申請資料提交給國家藥品監管部門(mén)，并按照要求繳納相關(guān)費用。

審核資料：國家藥品監管部門(mén)對提交的資料進(jìn)行審核，包括形式審查和實(shí)質(zhì)審查。

進(jìn)行現場(chǎng)核查：如果需要，國家藥品監管部門(mén)會(huì )進(jìn)行現場(chǎng)核查，檢查企業(yè)的生產(chǎn)設備、廠(chǎng)房、質(zhì)量管理體系等情況。

審核評估：對企業(yè)的管理水平、質(zhì)量控制體系等進(jìn)行審核評估。

頒發(fā)許可證：如果審核通過(guò)，國家藥品監管部門(mén)會(huì )頒發(fā)醫療器械進(jìn)口許可證。