| 品牌： | 財立來(lái)企業(yè)服務(wù) |
| 服務(wù)： | 提供人員+地址+產(chǎn)品 |
| 周期： | 10-15個(gè)工作日即出 |
| 單價(jià)： | 3000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-17 11:25 |
| 最后更新： | 2023-12-17 11:25 |
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上海二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案一手代辦什么價(jià)格
上海市食品藥品監督管理局是負責醫療器械備案的主管部門(mén)，對于從事二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，需要**行備案。下面將詳細介紹備案的辦事指南和流程。
一、備案前準備：
申請人的營(yíng)業(yè)執照；
申請人的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
醫療器械的生產(chǎn)商、代理商、經(jīng)銷(xiāo)商等相關(guān)資料和證明文件；
醫療器械的注冊證書(shū)（或者進(jìn)口備案憑證）；
產(chǎn)品的品牌、型號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。
二、備案流程：
| 步驟 | 內容 | 時(shí)間 |
| 1 | 填寫(xiě)備案表（可在官網(wǎng)下載）并附上以上準備的材料，交至上海市食品藥品監督管理局咨詢(xún)窗口 | 1個(gè)工作日 |
| 2 | 局方審核備案資料，如有疑問(wèn)會(huì )約定時(shí)間與申請人溝通 | 6個(gè)工作日 |
| 3 | 局方核發(fā)《器械經(jīng)營(yíng)備案證明書(shū)》，領(lǐng)取備案證明書(shū) | 3個(gè)工作日 |
三、備案注意事項：
1.申請人需要對備案的器械質(zhì)量負責，并保證相關(guān)資料的真實(shí)性；
2. 對于之前備案的器械，如有任何變更均需重新備案；
3. 確保備案證明書(shū)與備案的器械相符，不得隨意借用他人備案證明書(shū)；
4. 器械的生產(chǎn)商或代理商如有變更，需要重新備案。
以上就是上海二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的指南，知曉了備案的流程和注意事項，申請人可以更加順利地進(jìn)行備案，以便可以更好地開(kāi)展二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)。
