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申請獸藥經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足哪些條件?

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發(fā)布時(shí)間: 2025-09-30 17:53
最后更新: 2025-09-30 17:53
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根據《獸藥管理條例》第二十二條規定,申請獸藥經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下條件:

有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應的獸藥技術(shù)人員

一般要求:獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應配備與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應的獸藥技術(shù)人員。

學(xué)歷或職稱(chēng)要求:在縣級以上(含縣級)城區設立的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)及獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè),其主管質(zhì)量的負責人或質(zhì)量管理機構的負責人應當具有獸藥、獸醫等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級以上技術(shù)職稱(chēng);在鄉鎮以下(含鄉鎮)設立的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),其主管質(zhì)量的負責人或質(zhì)量管理機構的負責人應當具有獸藥、獸醫等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫等相關(guān)專(zhuān)業(yè)初級以上技術(shù)職稱(chēng)。

有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉庫設施

場(chǎng)所面積要求:不同地區對營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫面積要求不同。例如,在沈陽(yáng),在縣級以上(含縣級)城區設立的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉貯面積均不少于 30 平方米;在鄉鎮以下(含鄉鎮)設立的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉貯面積均不少于 20 平方米。

設施設備要求:場(chǎng)所應具備必要的設施設備,如避光、通風(fēng)設施,符合安全用電要求的照明設施,與儲存獸藥相適應的控制溫度、濕度的設施,防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)的設施等。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的企業(yè),還應配備冷藏、冷凍設備等。

有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應的質(zhì)量管理機構或者人員

機構設置要求:獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥批發(fā)企業(yè)必須建立質(zhì)量管理機構;獸藥零售企業(yè)應設置質(zhì)量管理人員。

人員資質(zhì)要求:獸藥質(zhì)量管理人員應當具有獸藥、獸醫、水產(chǎn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)初級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),專(zhuān)業(yè)為人醫、人藥中專(zhuān)以上學(xué)歷的,必須有 2 年以上獸藥經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗;獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事獸藥質(zhì)量管理的人員應不少于 2 人,應當具有獸藥、獸醫、水產(chǎn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫、水產(chǎn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),并具備獸用生物制品專(zhuān)業(yè)知識。

有獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范規定的其他經(jīng)營(yíng)條件

制度建設要求:建立完善的獸藥經(jīng)營(yíng)管理制度,包括采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節的制度,以及人員培訓、文件管理、記錄和憑證管理等制度。

記錄與追溯要求:在獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程中建立各類(lèi)真實(shí)、準確、完整的記錄,如采購記錄、驗收記錄、銷(xiāo)售記錄、出庫記錄等,確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員的可追溯性。

如需辦理獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,請隨時(shí)聯(lián)系鄧經(jīng)理

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