快來(lái)看看這份干貨滿(mǎn)滿(mǎn)的分享吧！ 一類(lèi)醫療器械：超級簡(jiǎn)單，無(wú)需許可和備案，直接就能上手，簡(jiǎn)直不要太方便！ ?二類(lèi)醫療器械：只需備案管理，輕松搞定，讓你快速開(kāi)啟醫療器械經(jīng)營(yíng)之旅。 三類(lèi)醫療器械：要求稍顯嚴格，但也只需許可和備案，一切盡在你的掌握之中。 申請材料準備起來(lái)也不難哦！ ①備案申請書(shū)，讓你的申請有個(gè)規范的開(kāi)頭。 ②營(yíng)業(yè)執照及公章，這是你的經(jīng)營(yíng)憑證。 ③法定代表人、質(zhì)量負責人的身份證明及學(xué)歷或職稱(chēng)證明，為你的企業(yè)提供zhuanye保障。 ③經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址證明，確保你的經(jīng)營(yíng)有穩定的地點(diǎn)。 ④產(chǎn)品目錄與合格證書(shū)，展示你的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 ⑤購銷(xiāo)合同與進(jìn)貨渠道，保證你的供應鏈暢通。 所需資料： 有實(shí)際地址： 執照正本原件（副本復印件 1 份），彰顯你的正規經(jīng)營(yíng)。 法人身份正復印件及學(xué)歷證明，展現領(lǐng)導的zhuanye素養。 質(zhì)量管理人身份正復印件及學(xué)歷證明，為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)。 場(chǎng)地平面圖及倉庫圖紙，讓你的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所一目了然。 場(chǎng)地使用證明、租賃憑證或者租賃協(xié)議【附房屋產(chǎn)權證明文件】公章，為你的經(jīng)營(yíng)提供合法保障。 ???特別注意： 【備注：學(xué)歷證明：大專(zhuān)、博士、研究生、本科】，不同學(xué)歷都有機會(huì )。 【備注：如果有做體外診斷試劑的要有藥師zhuanye證明】，zhuanye要求不能忽視。 【體外診斷試劑指血 || 液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT 體外檢測】，了解清楚才能更好經(jīng)營(yíng)。 【備注：如若要網(wǎng)絡(luò )備案的需要郵箱，傳真和入駐網(wǎng)站】，緊跟時(shí)代潮流。 無(wú)實(shí)際地址： 執照 1 本＋公章＋法人和質(zhì)檢管理員的身份正正反面正規清晰拍照和復印件各 2 份＋法人手機號碼，方便快捷。