攻略分享給想要入局醫療器械行業(yè)的老板們！快來(lái)點(diǎn)贊收藏，以備不時(shí)之需吧 什么情況下需要辦理二類(lèi)醫療器械備案？ 如果你計劃從事零售或批發(fā)醫療用品及器械，無(wú)論是線(xiàn)下還是線(xiàn)上售賣(mài)，都需要辦理第二類(lèi)醫療器械備案。包括但不限于血壓計、體溫計、助聽(tīng)器、面膜、隱形眼鏡、各種超聲波儀器等等，都需要進(jìn)行二類(lèi)醫療備案。 二類(lèi)醫療器械備案辦理要求詳解： ? 營(yíng)業(yè)執照要求： 辦理二類(lèi)備案前，必須先取得公司執照的營(yíng)業(yè)執照，且營(yíng)業(yè)執照上需明確注明有醫療器械銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)或第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍。 ?注意：營(yíng)業(yè)執照不能是個(gè)人工商戶(hù)，必須是公司執照。 ? 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉庫要求： 辦理二類(lèi)備案的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫需要與你的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應，且必須是獨立的，不能是住宅性質(zhì)，需要是商業(yè)或工業(yè)用途。面積方面，根據各市、區的不同要求，一般不能小于30平方米。 ?警告：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫不能混用或共享，必須獨立設置。 ? 線(xiàn)上開(kāi)網(wǎng)店要求： 二類(lèi)備案僅適用于線(xiàn)下銷(xiāo)售。若你希望線(xiàn)上銷(xiāo)售，還需額外辦理網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。 辦理完成后，你的產(chǎn)品可在各大電商平臺暢行無(wú)阻！支持淘寶、天貓、DY、視頻號、京東、拼多多、快手、1688、小紅書(shū)等各大電商平臺的入駐。 希望這篇攻略能為你提供幫助，如果有任何疑問(wèn)或需要了解更多信息，歡迎留言咨詢(xún)。