感謝互聯(lián)網(wǎng)～二類(lèi)醫療器械辦好了！真的不難！

如果你是線(xiàn)上售賣(mài)的，需要的資料和條件都比較簡(jiǎn)單。

醫療器械一共分為三類(lèi)

1?第一類(lèi)風(fēng)險較低，常規管理就夠了，像基礎的外科器械。只要你營(yíng)業(yè)執照的經(jīng)營(yíng)范圍里有，就可以直接賣(mài)。

2?第二類(lèi)風(fēng)險中等，需要控制安全有效性，像前幾年常用的體溫計、口罩，或者現在賣(mài)艾草養生枕、血壓計、各類(lèi)檢測儀器，都算在里面。這種得去市場(chǎng)監督管理部門(mén)備案，拿到備案證才能賣(mài)！

3?第三類(lèi)醫療器械是監管最嚴的，需要嚴格的審查。像打針用的注射器、做檢查的內窺鏡、縫傷口的針線(xiàn)，這些植入人體、具有潛在危險的器械都算。經(jīng)營(yíng)這類(lèi)器械就得辦理經(jīng)營(yíng)許可證了。

如果你是在南昌、北京、上海、廣州、深圳、杭州注冊公司的朋友，現在自己沒(méi)有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和人員也可以順利辦下來(lái)二類(lèi)醫療器械備案~而三類(lèi)的要求就比較多了

像是在淘寶、天貓、抖音、拼多多、1688等各大電商平臺都可以使用

那么二類(lèi)醫療器械都有什么要求呢？

必須是有限公司，個(gè)體戶(hù)是不行的

公司經(jīng)營(yíng)范圍必須有醫療器械的銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)，或者是二類(lèi)醫療器械的這種經(jīng)營(yíng)范圍

二類(lèi)備案jinxian線(xiàn)下銷(xiāo)售，如需線(xiàn)上銷(xiāo)售還需添加一個(gè)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案的規格產(chǎn)品;

想要詳細了解，或者是其他資質(zhì)許可 可聯(lián)系小二哦