這是一份詳盡的《藥品、醫療器械信息服務(wù)欄目設置說(shuō)明材料撰寫(xiě)指南》。這份材料是備案申請中的核心文件之一，它直接向審批部門(mén)展示了您網(wǎng)站或應用提供信息服務(wù)的結構、內容和合規性。

一、 文檔核心目的

這份說(shuō)明材料的主要目的是向監管部門(mén)證明：

結構清晰：您的網(wǎng)站/平臺有明確、邏輯清晰的信息服務(wù)板塊。

內容合規：您計劃提供的信息內容嚴格在法律法規許可的范圍內，不涉及任何在線(xiàn)交易、診療等禁止性行為。

管理規范：您有能力對不同的欄目進(jìn)行有效管理，確保信息的準確性、安全性和可追溯性。

二、 撰寫(xiě)基本原則

真實(shí)一致：說(shuō)明材料必須與您實(shí)際運營(yíng)的網(wǎng)站/應用的頁(yè)面結構完全一致。

詳盡明確：避免使用“首頁(yè)”、“介紹”等籠統詞匯，應具體到每個(gè)欄目的名稱(chēng)和功能。

合規導向：在描述中，時(shí)刻強調信息的“科學(xué)性”、“準確性”和“非交易性”。

三、 文檔結構與撰寫(xiě)要點(diǎn)

建議采用以下結構來(lái)組織您的說(shuō)明材料，并附上一個(gè)清晰的網(wǎng)站欄目結構圖。

第一部分：文檔開(kāi)頭

標題：《關(guān)于[您的公司全稱(chēng)]網(wǎng)站/平臺藥品、醫療器械信息服務(wù)欄目設置的情況說(shuō)明》

致送單位：[您所在的省/自治區/直轄市]藥品監督管理局

引言：

我單位（[公司全稱(chēng)]）擬通過(guò)自有網(wǎng)站/平臺（網(wǎng)址：[您的網(wǎng)站域名]）從事藥品和醫療器械信息服務(wù)工作。為保障信息服務(wù)內容的科學(xué)性、準確性及合規性，我們設立了如下欄目結構?，F將具體設置情況說(shuō)明如下：

第二部分：欄目結構詳述（核心部分）

請使用表格形式呈現，清晰明了。

1. 藥品信息欄目設置

一級欄目名稱(chēng)二級欄目名稱(chēng)欄目?jì)热菖c功能描述信息性質(zhì)信息來(lái)源/保障方式

產(chǎn)品信息	藥品數據庫	提供藥品名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、說(shuō)明書(shū)（適應癥、用法用量、禁忌、不良反應等）等信息查詢(xún)。	客觀(guān)、信息展示	鏈接或引用國家藥品監督管理局數據庫，并注明來(lái)源。
	藥品分類(lèi)瀏覽	按疾病領(lǐng)域、藥品類(lèi)型（如處方藥、非處方藥）等進(jìn)行分類(lèi)，方便用戶(hù)查找。	信息歸類(lèi)與導航	基于官方數據進(jìn)行分類(lèi)整理。
健康資訊	疾病知識	發(fā)布常見(jiàn)疾病的預防、保健、康復等科普文章。	科普教育	轉載自醫學(xué)期刊、公立醫院公眾號，注明出處。
	合理用藥	宣傳安全用藥知識、用藥誤區解讀等。	科普教育	由執業(yè)藥師審核內容，確?？茖W(xué)準確。
關(guān)于我們	公司簡(jiǎn)介	介紹企業(yè)的基本情況、資質(zhì)和聯(lián)系方式。	企業(yè)信息公示	公司官方信息。
法律聲明	隱私政策	說(shuō)明用戶(hù)信息收集、使用和保護規則。	法律文件	依據相關(guān)法律法規制定。
	服務(wù)協(xié)議	明確平臺服務(wù)范圍、用戶(hù)權利義務(wù)，特別聲明“不提供在線(xiàn)診療和藥品銷(xiāo)售服務(wù)”。	法律文件	依據相關(guān)法律法規制定。

2. 醫療器械信息欄目設置

一級欄目名稱(chēng)二級欄目名稱(chēng)欄目?jì)热菖c功能描述信息性質(zhì)信息來(lái)源/保障方式

產(chǎn)品中心	醫療器械查詢(xún)	提供醫療器械產(chǎn)品名稱(chēng)、備案/注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等信息查詢(xún)。	客觀(guān)、信息展示	鏈接或引用國家藥品監督管理局數據庫。
	家用器械指南	介紹血壓計、血糖儀等家用醫療器械的正確使用方法、注意事項及保養知識。	科普教育	由專(zhuān)業(yè)人員編寫(xiě)，內容科學(xué)可靠。
健康服務(wù)	售后與支持	提供產(chǎn)品使用咨詢(xún)、售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)查詢(xún)（如有實(shí)體業(yè)務(wù)）。	客戶(hù)服務(wù)	公司官方信息。

第三部分：重點(diǎn)合規承諾

在這一部分，需要主動(dòng)、明確地做出承諾，打消監管部門(mén)的顧慮。

關(guān)于非交易性承諾：

我單位鄭重承諾，本網(wǎng)站/平臺所有欄目均不直接或變相從事藥品、醫療器械的在線(xiàn)交易、銷(xiāo)售預約或競價(jià)排名服務(wù)。所有產(chǎn)品信息欄目?jì)H供用戶(hù)查詢(xún)了解，不提供任何形式的購買(mǎi)鏈接或交易引導。

關(guān)于內容準確性承諾：

我單位已建立嚴格的信息審核制度，確保所有發(fā)布的藥品、醫療器械信息均來(lái)源于官方數據庫或渠道，并由專(zhuān)業(yè)人員（如執業(yè)藥師、醫療器械專(zhuān)業(yè)人員）進(jìn)行審核，保證其科學(xué)性、準確性，絕不發(fā)布虛假、誤導性信息。

關(guān)于禁止性?xún)热莩兄Z：

我單位承諾，絕不設立或變相設立“醫患咨詢(xún)”、“在線(xiàn)診療”、“人工智能診斷”等交互式欄目，嚴格遵守《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等規定，不提供任何形式的醫療服務(wù)。

第四部分：落款

申請單位：[您的公司全稱(chēng)]（加蓋公章）

日期：年XX月XX日

四、 必須避免的“雷區”

禁止出現交易功能詞匯：如“購物車(chē)”、“立即購買(mǎi)”、“下單”、“支付”、“價(jià)格”（作為交易信息時(shí)）等。

禁止出現診療功能詞匯：如“在線(xiàn)問(wèn)診”、“智能問(wèn)藥”、“診斷”、“開(kāi)方”、“我的醫生”等。

避免模糊描述：不要寫(xiě)“提供藥品相關(guān)信息”，而應寫(xiě)“提供國家藥監局數據庫的藥品說(shuō)明書(shū)查詢(xún)服務(wù)”。

結構與實(shí)際不符：提交材料后，網(wǎng)站欄目的實(shí)際設置必須與說(shuō)明材料保持一致。

最后，強烈建議：在撰寫(xiě)完成后，將您的網(wǎng)站原型或演示鏈接與這份說(shuō)明材料一并交由公司內部法務(wù)或專(zhuān)業(yè)人員核對，確保萬(wàn)無(wú)一失。

溫馨提示： 本指南基于通用經(jīng)驗具體審批要求請務(wù)必以您所在地省級藥品監督管理局的最新規定為準。