不需要分別備案。您只需要申請一次備案，但在備案申請中必須勾選“藥品”和“醫療器械”兩個(gè)服務(wù)項目。

核心原則：按主體備案，而非按內容分類(lèi)

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的備案是針對申請主體（您的公司或個(gè)體工商戶(hù)） 及其特定的網(wǎng)站/平臺的。審批部門(mén)審核的是您這個(gè)主體和平臺是否具備提供兩類(lèi)信息服務(wù)的綜合能力。

操作指南與注意事項1. 如何正確申請？

在填寫(xiě)備案申請表時(shí)（無(wú)論是在線(xiàn)表單還是紙質(zhì)表格），通常會(huì )有一個(gè)“服務(wù)項目”或“服務(wù)范圍”的選項欄。您需要在此處勾選：

藥品信息服務(wù)

醫療器械信息服務(wù)

這樣，您獲得的證書(shū)上會(huì )明確標注服務(wù)范圍包含“藥品”和“醫療器械”。一張證書(shū)，覆蓋兩種服務(wù)。

2. 需要準備的材料有何不同？

因為是一次性申請，您需要提交的材料必須能證明您具備提供這兩類(lèi)信息服務(wù)的資格和能力。

專(zhuān)業(yè)人員：您需要配備既懂藥品也懂醫療器械的專(zhuān)業(yè)人員，或者分別配備藥品專(zhuān)業(yè)人員和醫療器械專(zhuān)業(yè)人員。在申請材料中，需要提供所有相關(guān)人員的資質(zhì)證明。

網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明：您的《網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明》材料中，必須清晰地分別列出“藥品信息欄目”和“醫療器械信息欄目”，并對每個(gè)欄目的內容和功能進(jìn)行描述。

管理制度：您的信息安全、內容審核等管理制度，需要涵蓋對藥品和醫療器械信息的管理要求。

3. 如果先有其一，后增其二，怎么辦？

如果您已經(jīng)獲得了只包含“藥品信息服務(wù)”的備案，現在需要增加“醫療器械信息服務(wù)”，那么您需要辦理的是 “變更” 手續，而不是重新備案。

流程：向原備案機關(guān)提交“變更申請”，增加服務(wù)項目。

材料：核心是補充提交與“醫療器械信息服務(wù)”相關(guān)的證明材料（如專(zhuān)業(yè)人員資質(zhì)、欄目設置說(shuō)明等）。

結果：審批通過(guò)后，您會(huì )換發(fā)一張新的、包含兩個(gè)服務(wù)項目的證書(shū)。

場(chǎng)景操作方式結果

首次申請，提供兩類(lèi)信息	一次性申請，在“服務(wù)項目”中勾選“藥品”和“醫療器械”。	獲得一張包含兩種服務(wù)范圍的證書(shū)。
已有一個(gè)備案，需增加另一類(lèi)	辦理“變更”手續，申請增加服務(wù)項目。	換發(fā)一張包含新增服務(wù)范圍的證書(shū)。

一個(gè)主體，一個(gè)平臺，一次申請（或一次變更），一張證書(shū)，即可覆蓋藥品和醫療器械兩類(lèi)信息服務(wù)。 這樣做既符合法規要求，也最高效便捷。

溫馨提示： 在具體填寫(xiě)申請時(shí)，請仔細閱讀表格說(shuō)明，確保沒(méi)有遺漏任何服務(wù)項目。如果您不確定，最保險的方法是咨詢(xún)您所在地的省級藥品監督管理局。