国产色妞妞在线视频免费播放,一级无毛片,亚洲天堂日韩在线,热99re久久国超精品首页,一区二区三区亚洲区,国产高清不卡一区二区三区,在线观看老湿视频福利

體外診斷醫療設備CE認證的申請步驟

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-23 18:45
最后更新: 2023-11-23 18:45
瀏覽次數: 244
采購咨詢(xún):
請賣(mài)家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明

IVDR是歐盟體外診斷新法規(EU) 2017/746,是投放市場(chǎng)、在歐洲市場(chǎng)上提供并投入使用的體外診斷醫療器械的新監管基礎,它已取代歐盟目前關(guān)于體外診斷醫療器械的指令(98/79/EC)。

目前,IVDR已經(jīng)執行,國內的IVD企業(yè)已逐步取得IVDR證書(shū)。

由于申請企業(yè)眾多,公告機構出現了排隊審核的情況,申請IVDR CE證書(shū),需要提前準備。

圖片_20230331153512.

2022年5月26日前,所有投放市場(chǎng)的新 IVD 產(chǎn)品和 Class A非滅菌器械必須滿(mǎn)足IVDR法規。

2025年5月26日前,所有經(jīng)過(guò) IVDD CE 認證的器械及IVDD下自我申明的Class D 器械必須滿(mǎn)足IVDR法規。

2026年5月26日前,IVDD 下自我申明的Class C器械必須滿(mǎn)足IVDR法規。

2027年5月26日前,IVDD下自我申明的Class B和Class A滅菌器械必須滿(mǎn)足IVDR法規;所有器械必須符合IVDR法規。

對IVDD下上市、無(wú)需公告機構認證的 IVD器械的銷(xiāo)售期限(sell-off)已取消。法規不再對這些器械設置銷(xiāo)售期限。對于院內使用(in-house)器械,需要證明市場(chǎng)上沒(méi)有等同器械的要求被推遲到 2028 年 5 月。

相關(guān)體外診斷產(chǎn)品
相關(guān)體外診斷產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
板桥市| 洛浦县| 长顺县| 亚东县| 延安市| 中阳县| 崇州市| 郴州市| 肥乡县| 长葛市| 堆龙德庆县| 翁牛特旗| 西吉县| 应用必备| 隆子县| 西青区| 鹤庆县| 青川县| 蚌埠市| 三明市| 千阳县| 乌鲁木齐县| 柘荣县| 宣武区| 湖北省| 广西| 中西区| 吉安县| 谷城县| 城口县| 天水市| 额尔古纳市| 伊金霍洛旗| 深圳市| 贵港市| 长春市| 叶城县| 新田县| 潼关县| 天镇县| 卢氏县|