醫療器械一些經(jīng)營(yíng)許可證備案，都是針對線(xiàn)下的一些企業(yè)，給大家介紹一下這個(gè)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案，主要是針對這個(gè)線(xiàn)上的一些企業(yè)。醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案呢，

一般都分為兩種，第一種就是入住型，第二種是這個(gè)自建型。入駐行的話(huà)，就是顧名思義它是入住一些別的企業(yè)，像這個(gè)網(wǎng)店，淘寶、天貓這些這些企業(yè)，這辦這個(gè)入住行的話(huà)是比較簡(jiǎn)單一點(diǎn)的，只需要這個(gè)平臺的入駐協(xié)議，提供這些企業(yè)的醫療器械備案或者是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證就可以了。自建型的話(huà)相對復雜一點(diǎn)，因為的話(huà)間入住自建型的需要先辦這個(gè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)，

人員配置要求（地區不一樣，要求也不同，詳細內容可私信~）

1.相關(guān)醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑和產(chǎn)品質(zhì)量監督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負責人)；質(zhì)量監督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡(jiǎn)歷；

2.特殊類(lèi)型的醫療器械經(jīng)營(yíng)人員專(zhuān)業(yè)技能要求：體外診斷試劑的質(zhì)量機構負責人主管檢驗師，應具有檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷；從事植入和介入類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應當配備醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應商培訓的人員。

備注：相關(guān)醫學(xué)專(zhuān)業(yè)指醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子、醫學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復、檢驗學(xué)、管理等。

場(chǎng)地和庫房的要求

1.產(chǎn)權性質(zhì)：商用產(chǎn)權且醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的工商注冊地址和實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址必須一致；

2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積：成都目前取消了面積大小規定，規定場(chǎng)地大小跟實(shí)際經(jīng)營(yíng)種類(lèi)有關(guān)，總得來(lái)說(shuō)，按照原來(lái)的要求是不會(huì )出啥問(wèn)題（辦公面積100平米以上）；

3.庫房要求：本市的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，擬在本市以外增設庫房的，其必須在本市轄區內配備符合相關(guān)要求的庫房，并向市局提出異地增設庫房的申請，市局委托庫房所在地的市局（指設區的市級食品藥品監管部門(mén)）按當地監管要求對庫房進(jìn)行驗收。

從上述三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件來(lái)說(shuō)，就可以看得出其辦理不是一件簡(jiǎn)單容易的事，各位可以找一些靠譜的服務(wù)機構委托辦理此事，不管是二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證還是三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，兩者都是需要以公司的主體去申請，個(gè)人或個(gè)體工商戶(hù)是不能辦理的哈~