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二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案有了新變化!

品牌: 魚(yú)爪集團
類(lèi)型: 一對一服務(wù)
服務(wù): 線(xiàn)上/線(xiàn)下服務(wù)
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 全國
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 08:55
最后更新: 2023-12-20 08:55
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二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案有了新變化

申請第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可和進(jìn)行第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的,或者已經(jīng)取得第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可進(jìn)行第二類(lèi)醫療器械備案的,可以免予提交相應資料。

新管理辦法實(shí)施前的二類(lèi)醫療器械備案,不管有沒(méi)有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,都需要提交一套資料,除了計算機信息系統,其他和申請三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可時(shí)提交的資料幾乎一樣,實(shí)質(zhì)上屬于資料重復提交,企業(yè)與審核部門(mén)都存在費時(shí)費力的情況。

新辦法施行后,如果三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可和二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案申請,或者已經(jīng)取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,則不需要遞交二類(lèi)備案的資料,省時(shí)又省力。

有需要的可以來(lái)電咨詢(xún)

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