沒(méi)有地址、也沒(méi)有人員，可以辦二類(lèi)醫療器械備案嗎？ 其實(shí)，對于一些特殊情況，確實(shí)是可以進(jìn)行辦理的。比如，如果沒(méi)有實(shí)體店，也沒(méi)有倉庫，只是想在線(xiàn)上賣(mài)一些產(chǎn)品，那這種情況是可以的。

想要申請醫療器械二類(lèi)備案，在準備資料時(shí)，重點(diǎn)要注意以下幾點(diǎn)內容：

營(yíng)業(yè)執照：必須是公司或企業(yè)性質(zhì)的營(yíng)業(yè)執照復印件，目前個(gè)體執照暫不支持醫療器械經(jīng)營(yíng)備案。

人員要求：法定代表人或負責人的學(xué)歷要求為大專(zhuān)及以上，且專(zhuān)頁(yè)需與儀器設備相關(guān)。其他人員無(wú)明確學(xué)歷要求。

地址要求：企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址的房產(chǎn)證或租賃合同上注明的使用性質(zhì)不能是住宅。

抽查情況：請注意，相關(guān)工作人員會(huì )進(jìn)行二類(lèi)備案的抽查。不同區域或部門(mén)可能有不同的抽查要求，部分區域或部門(mén)會(huì )進(jìn)行檢查，部分則不會(huì )。

有效期說(shuō)明：目前第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案為長(cháng)期有效期。

辦備案還需要兩個(gè)人，一個(gè)質(zhì)量負責人、一個(gè)管理機構負責人。這個(gè)質(zhì)量負責人要是醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)頁(yè)畢業(yè)。

如果你不是自己開(kāi)工廠(chǎng)生產(chǎn)這些產(chǎn)品的，那就去找個(gè)上家，其實(shí)也就是供應商，讓他給你授權寫(xiě)個(gè)委托書(shū)，你就能在電商平臺賣(mài)這些產(chǎn)品了。

資料聽(tīng)上去比較復雜，但其實(shí)很好辦。

一般二類(lèi)的話(huà)10個(gè)工作日左右就能搞定啦！有需要詳細了解的可以dd